Beauftragte/-r für Medizinproduktesicherheit
Entsprechend § 6 Abs. 1 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung haben Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten sicherzustellen, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragte/-r für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist. Dabei fungieren Beauftragte für Medizinproduktesicherheit als Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber. Sie sind verantwortlich für die Meldung von Risiken durch Medizinprodukte und für die Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen und anderen notwendigen Korrekturmaßnahmen. Im Rahmen dieses Seminars lernen Sie, wie Sie diese und weitere Aufgaben gemäß § 6 Abs. 2 MPBetreibV und der MPAMIV in der Praxis erfolgreich umsetzen.
Inhalte
- Bestimmung des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
- Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen
- Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten
- Koordinierung der Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und der Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld in der Gesundheitseinrichtung
- Interne und externe Kommunikation, Funktions-E-Mail-Adresse
- Fallbeispiele aus der Praxis
Termin
- MPG Sicherheit L 25-01 26.11.2025
- MPG Sicherheit L 26-01 11.06.2026
Lehrgangszeiten 09:00 – ca. 16:30 Uhr
Dozent
Frank Johannsen
Dozent und Berater zum Medizinprodukterecht
Seminarkosten
- 370,00 € inkl. Seminarverpflegung
- 460,00 € inkl. einer Übernachtung im Einzelzimmer, Frühstück und Beherbergungssteuer
Weitere Übernachtungen können gern unter Nennung der Reisedaten, hinzugebucht werden.
Die Rechnungslegung erfolgt nach dem Lehrgang. Eine Rechnungslegung an einen anderen Kostenträger kann nur bei einer schriftlich vorliegenden Kostenzusage erfolgen.
Anmeldung
Die Anmeldung zu diesem Kurs erfolgt online. Über den untenstehenden Button gelangen Sie auf die Anmeldeseite: