Beauftragte/r für Medizinprodukte Sicherheit in Leipzig

Bei uns sind Sie richtig! Die Johanniter-Akademien bieten bundesweit ein weites Spektrum an Aus-, Fort- und Weiterbildungen an.

Unsere Leistungen

Beauftragte/r für Medizinprodukte Sicherheit

Zahlen & Fakten

Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten haben sicherzustellen, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist (§ 6 Abs. 1 Medizinprodukte-Betreiberverordnung).

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit hat die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen.

Außerdem sind mutmaßliche schwerwiegende Vorkommnisse beim Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten unverzüglich der zuständigen Bundesoberbehörde laut Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV) zu melden.

In diesem Seminar lernen Sie, die Aufgaben gemäß § 6 Abs. 2 MPBetreibV und der MPAMIV für Betreiber und Anwender umzusetzen.

Inhalte

  • Europäische und nationale Rechtsgrundlagen
  • 10 Regeln für die sichere Benutzung
  • Funktionen beim Hersteller
  • Webseite des BfArM
  • Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
  • Schwerwiegende Vorkommnisse
  • Umsetzung der Melde- und Mitwirkungspflichten
  • Fallbeispiele aus der Praxis

Termine

  • MPG Sicherheit L 25-01 26.11.2025
  • MPG Sicherheit L 26-01 11.06.2026

Lehrgangszeiten 09:00 – ca. 16:30 Uhr

Dozent

Frank Johannsen

Seminarort

Johanniter-Akademie Mitteldeutschland
CAMPUS Leipzig
Riebeckstr. 33
04317 Leipzig

Kosten

370,00 € inkl. Seminarverpflegung

460,00 € inkl. einer Übernachtung im Einzelzimmer, Frühstück und Beherbergungssteuer

Weitere Übernachtungen können gern unter Nennung der Reisedaten, hinzugebucht werden.

Die Rechnungslegung erfolgt nach dem Lehrgang. Eine Rechnungslegung an einen anderen Kostenträger kann nur bei einer schriftlich vorliegenden Kostenzusage erfolgen.

Anmeldung und Informationen

Zur Anmeldung nutzen Sie bitte unser Anmeldeformular.

Anmeldeschluss ist jeweils 4 Wochen vor Lehrgangsbeginn.

Johanniter-Akademie Mitteldeutschland
Administration
akademie-mitteldeutschland@johanniter.de
Tel. 0341 / 224760-0
Riebeckstr. 33
04317 Leipzig
www.johanniter-bildung-mitteldeutschland.de