Beauftragte/r für Medizinprodukte Sicherheit in Leipzig
Bei uns sind Sie richtig! Die Johanniter-Akademien bieten bundesweit ein weites Spektrum an Aus-, Fort- und Weiterbildungen an.
Unsere Leistungen
Beauftragte/r für Medizinprodukte Sicherheit
Zahlen & Fakten
Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten haben sicherzustellen, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist (§ 6 Abs. 1 Medizinprodukte-Betreiberverordnung).
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit hat die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen.
Außerdem sind mutmaßliche schwerwiegende Vorkommnisse beim Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten unverzüglich der zuständigen Bundesoberbehörde laut Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV) zu melden.
In diesem Seminar lernen Sie, die Aufgaben gemäß § 6 Abs. 2 MPBetreibV und der MPAMIV für Betreiber und Anwender umzusetzen.
Inhalte
- Bestimmung des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
- Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen
- Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten
- Koordinierung der Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und der Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld in der Gesundheitseinrichtung
- Interne und externe Kommunikation, Funktion-E-Mail-Adresse
- Fallbeispiele aus der Praxis
- usw.
Termine
MPG Sicherheit L 23-01: 05.05.2023
Lehrgangszeiten 09:00 – ca. 16:30 Uhr
Dozent
Frank Johannsen
Seminarort
Johanniter-Akademie Mitteldeutschland
CAMPUS Leipzig
Riebeckstr. 33
04317 Leipzig
Kosten
295,00 € inkl. Seminarverpflegung
Übernachtungsmöglichkeiten sind in unmittelbarer Nähe vorhanden. Den Preis teilen wir Ihnen auf Anfrage mit.
Die Rechnungslegung erfolgt nach dem Lehrgang.
Eine Rechnungslegung an einen anderen Kostenträger kann nur bei einer schriftlich vorliegenden Kostenzusage erfolgen.
Anmeldung und Informationen
Zur Anmeldung nutzen Sie bitte unser Anmeldeformular.
Anmeldeschluss ist jeweils 4 Wochen vor Lehrgangsbeginn.
Johanniter-Akademie Mitteldeutschland
Administration
akademie-mitteldeutschland@johanniter.de
Riebeckstr. 33
04317 Leipzig
www.johanniter-bildung-mitteldeutschland.de