Onkologische Studien - Neue Therapieoptionen für Ihre Behandlung
Klinische Studien sind ein wichtiger Bestandteil des medizinischen Fortschritts in der Krebsbehandlung. Unser Onkologisches Zentrum nimmt seit vielen Jahren an klinischen Studien teil und verfügt über umfangreiche Erfahrung in deren Durchführung.
Ob Ihre Teilnahme an einer Studie möglich ist, hängt von verschiedenen Faktoren ab. Dazu gehören unter anderem das Stadium Ihrer Erkrankung, bestimmte genetische Veränderungen oder Oberflächenstrukturen der Tumorzellen. Außerdem spielt eine Rolle, ob es sich um die erste Behandlung (Erstlinientherapie) handelt oder ob Sie bereits eine Vortherapie erhalten haben (z. B. Zweit- oder Drittlinientherapie) und welche Medikamente dabei eingesetzt wurden.
Wenn es für Ihre individuelle Situation eine passende Studie gibt, besprechen wir dies ausführlich mit Ihnen und begleiten Sie während des gesamten Verlaufs. Ihre Teilnahme ist dabei immer freiwillig. Auch nach einer Einwilligung können Sie Ihre Studienteilnahme jederzeit ohne Angabe von Gründen beenden, ohne dass Ihnen dadurch Nachteile für Ihre weitere medizinische Behandlung entstehen. Wenn Sie sich gegen eine Studienteilnahme entscheiden oder diese vorzeitig beenden, werden Sie selbstverständlich nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft behandelt.
Alle bei uns durchgeführten klinischen Studien werden vor Beginn von unabhängigen Ethikkommissionen und den zuständigen Behörden geprüft und genehmigt.
Je nach Fragestellung unterscheiden sich klinische Studien in ihrem Aufbau und ihren Zielen. Die bei uns durchgeführten Studien lassen sich in vier Kategorien einteilen:
- Pharmakologische Studien
- Chirurgische Studien
- Registerstudien
- Forschungsstudien
Im Folgenden stellen wir Ihnen die verschiedenen Studienarten genauer vor und geben Ihnen einen Überblick über die aktuell bei uns durchgeführten Studien.
Pharmakologische Studien
In pharmakologischen Studien werden neue Medikamente oder Kombinationstherapien unter sorgfältig kontrollierten Bedingungen geprüft und mit bestehenden Standardtherapien verglichen. Sie erhalten dabei entweder die Standardbehandlung nach dem aktuellen Stand der Medizin oder eine neue Therapie, deren Wirksamkeit untersucht wird. Sie müssen daher keine Sorge haben, anstelle einer notwendigen Krebsbehandlung ausschließlich ein Placebo zu erhalten.
Der Schwerpunkt der bei uns durchgeführten pharmakologischen Studien liegt auf Phase-II- und Phase-III-Studien. Dies bedeutet, dass aus Voruntersuchungen bereits vielversprechende Hinweise auf Wirksamkeit oder mögliche Vorteile gegenüber bisherigen Therapien vorliegen. Gleichzeitig erfolgt eine engmaschige Überwachung, sodass Sicherheit und Verträglichkeit jederzeit im Blick bleiben.
Chirurgische Studien
In chirurgischen Studien werden operative Verfahren weiterentwickelt und miteinander verglichen. Dabei kann es zum Beispiel darum gehen, unterschiedliche Operationstechniken zu prüfen oder den optimalen Zeitpunkt einer Operation im Gesamtkonzept der Behandlung zu bestimmen.
Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit operativer Eingriffe weiter zu verbessern und mögliche Belastungen für Patient:innen zu reduzieren.
Register-Studien
In Registerstudien werden Daten von Patient:innen über einen längeren Zeitraum systematisch erfasst und ausgewertet. Grundsätzlich erhalten Sie die Behandlung, die für Ihre Erkrankung standardmäßig vorgesehen ist – es werden keine zusätzlichen Medikamente oder Maßnahmen eingesetzt.
Ziel ist es, besser zu verstehen, wie sich Ihre Erkrankung durch die Therapie entwickelt, wie gut Behandlungen vertragen werden und welche Ergebnisse langfristig erzielt werden können. Insbesondere bei seltenen Erkrankungen sind solche Studien besonders wichtig, um ausreichend Daten für verlässliche Auswertungen zu sammeln.
Die Teilnahme ist in der Regel mit wenig zusätzlichem Aufwand verbunden und trägt dazu bei, die Versorgung zukünftiger Patient:innen weiter zu verbessern.
Forschungsstudien
In diesen Studien werden ergänzende Maßnahmen erforscht, etwa welchen Einfluss Bewegung, Ernährung oder digitale Anwendungen (z. B. Telemonitoring) auf den Behandlungsverlauf haben können.
Je nach Studie können während Ihrer Behandlung zusätzliche Befragungen durchgeführt, Blut- oder Gewebeproben entnommen oder weitere Untersuchungen vorgenommen werden. Diese sollen dazu beitragen, Behandlungen besser zu verstehen und künftig noch gezielter und sicherer zu gestalten. So kann beispielsweise untersucht werden, warum Therapien unterschiedlich gut wirken, wie Nebenwirkungen früher erkannt werden können oder wie sich das Therapiemonitoring weiter verbessern lässt.
Die eigentliche Behandlung bleibt dabei in der Regel unverändert oder wird durch zusätzliche, nicht-medikamentöse Maßnahmen ergänzt. Welche zusätzlichen Untersuchungen vorgesehen sind, erläutern wir Ihnen im Vorfeld ausführlich.
Unser Studienbüro – Wir beraten Sie gerne
Haben Sie Fragen zu unseren Studien oder möchten Sie wissen, ob für Ihre Erkrankung eine passende Studie verfügbar ist? Sprechen Sie uns gerne an. Unser Studienbüro informiert Sie umfassend und beantwortet Ihre Fragen.
Aktuell durchgeführte Studien
| Erkrankung | Patientengruppe | Name | Typ* | Status |
|---|---|---|---|---|
| Akute lymphatische Leukämie (ALL) | Vorliegendes Philadelphia-Chromosom | GMALL-EVOLVE | Ph | offen |
| Akute lymphatische Leukämie (ALL) | Alle Patient:innen | GMALL-Register | Reg | offen |
| Akute myeloische Leukämie (AML) | Alle Patient:innen | AML-Register | Reg | offen |
| Amyloidose | Alle Patient:innen | Amyloidose Register | Reg | offen |
| Bronchialkarzinom (NSCLC) | Stadium IIIB/IV PD-L1 Expression [TPS] ≥ 50% Erstlinientherapie | TROPION-Lung10 | Ph | offen |
| Chronisch myeloische Leukämie (CML) | Alle Patient:innen | ASCANY-Register | Reg | offen |
| Chronisch lymphatische Leukämie (CLL) | Alle Patient:innen | CLL-Register | Reg | offen |
| Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | GCB Subtyp PET-positive Erkrankung Erstlinientherapie | waveLINE-011 | Ph | offen |
| Follikuläres Lymphom (FL) | Alle Patient:innen | FL-Register | Reg | offen |
| Hodgkin-Lymphom | Klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL) Frühstadium Erstlinientherapie | PREFer | Ph | offen |
| Kolonkarzinom | Stadium III Erstlinientherapie | BNT122-01 | Ph | offen |
| Kolonkarzinom | Stadium IV mit möglicher R0-Resektion Erstlinientherapie | Fire-9/PORT | Ph | offen |
| Kolonkarzinom | Stadium IV palliativ Erstlinientherapie | HARMONi-GI3 | Ph | offen |
| Kopf-Hals-Tumor | HNSCC Palliative Immuntherapie | Darmbiom HNSCC | F | offen |
| Mammakarzinom | Stadium I-IIb / N0-1 mit hohem Rezidivrisiko Hormonrezeptor positiv + HER2 negativ (HR+/HER2-) Erstlinientherapie | ADAPTela | Ph | offen |
| Marginalzonenlymphom | Alle Patient:innen | MZoL Register | Reg | offen |
| Osteosarkom | Jünger als 40 Jahre | COSS-Register | Reg | offen |
| Weichteilsarkome | Jünger als 21 Jahre | SoTiSaR | Reg | offen |
| Tumorbedingte Kachexie (mehrere Krebsarten) | Palliative Therapie Gewichtsverlust > 5% innerhalb der letzten 6 Monate | VINCIT | Ph | offen |
Ch = Chirurgische Studie, F = Forschungsstudie, Ph = Pharmakologische Studie; Reg = Register-Studie
Studien der letzten 5-10 Jahre
| Erkrankung | Patientengruppe | Name | Typ* | Status |
|---|---|---|---|---|
| Bronchialkarzinom (NSCLC) | Stadium > IIIB | Zeal-1 | Ph | geschlossen |
| Bronchialkarzinom (NSCLC) | Stadium IV | DigiNet | F | geschlossen |
| Bronchialkarzinom (NSCLC) | Stadium IV PD-L1 Expression < 50% | eVOLVE Lung 02 | Ph | geschlossen |
| Bronchialkarzinom (NSCLC) | Progress nach Immunchemotherapie | CoStar Lung | Ph | geschlossen |
| Bronchialkarzinom (NSCLC) | Progress nach Erstlinie Keine Vortherapie mit Taxanen | SGNB6A-002 | Ph | geschlossen |
| HER2-positive Tumore | HER2-positive Tumore unabhängig von der Lokalisation | SGNDV-005 | Ph | geschlossen |
| Hodgkin-Lymphom | Erstlinientherapie Fortgeschrittenes Stadium | HD21 | Ph | geschlossen |
| Intrahepatisches Cholangiocelluläres Karzinom (iCCA) | Nicht operabler Tumor FGFR2 Fusion/ Rearrangement | ADVANCE | Ph | geschlossen |
| Kolonkarzinom | Stadium II, nach Resektion | CIRCULATE | F | geschlossen |
| Kolonkarzinom | 5-FU basierte Therapie | 5-FU | F | geschlossen |
| Kolonkarzinom | Progrediente Erkrankung PD-L1 pos. | MK-4280-007 | Ph | geschlossen |
| Mammakarzinom | Stadium I-II Hormonrezeptor positiv + HER2 negativ (HR+/HER2-) Niedriger genetischer Risikoscore | PROOFS Registry | Reg | geschlossen |
| Mammakarzinom | Frühstadium Hormonrezeptor positiv + HER2 negativ (HR+/HER2-) Hohes Rückfallrisiko | Caroleen | Reg | geschlossen |
| Mammakarzinom | Metastasiert | PRO-B | Ph | geschlossen |
| Mammakarzinom | Metastasiert Hormonrezeptor positiv + HER2-negativ (HR+/HER2-) | RIBANNA | Reg | geschlossen |
| Marginalzonenlymphom (MZL) | Erstlinientherapie | COUP-1 | Ph | geschlossen |
| Multiples Myelom | Erstlinientherapie High-risk Konstellation | CONCEPT | Ph | geschlossen |
| Multiples Myelom | Erstlinientherapie Nicht geeignet für Stammzelltransplantation | DADA | Ph | geschlossen |
| Multiples Myelom | Erstlinientherapie | HD7 | Ph | geschlossen |
| Multiples Myelom | Erstlinientherapie Geplante autologe Stammzelltransplantation | HD8 | Ph | geschlossen |
| Multiples Myelom | Erstlinientherapie Nach erfolgreicher autologer Stammzelltransplantation | HD9 | Ph | geschlossen |
| Multiples Myelom | Rezidiv / nicht auf Therapie ansprechend | EMN29 | Ph | geschlossen |
| Nierenzellkarzinom | Metastasiert / Fortgeschrittenes Stadium nicht operabel | PREPARE | Ph | geschlossen |
| Ovarialkarzinom | Erstlinientherapie Geplante platinbasierte Chemotherapie | SCOUT-1 | Reg | geschlossen |
| Pankreaskarzinom | Stadium IV | FOOTPATH | Ph | geschlossen |
| Polycythaemia vera | Erstlinientherapie | HU-F-AIM | Ph | geschlossen |
| Prostatakarzinom | Metastasiert Vortherapie mit ARPI | rechARge BMS | Ph | geschlossen |
Ch = Chirurgische Studie, F = Forschungsstudie, Ph = Pharmakologische Studie; Reg = Register-Studie